【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

潜熱蓄熱材『エネバンク』

潜熱の大熱容量特性を利用した高性能多用途蓄熱カプセル

『エネバンク』は、高性能蓄熱材をコンパクトなカプセルに充填した製品 です。 顕熱を利用する水や花こう岩と比べてはるかに大きな熱を蓄えることができ、 固体から液体、あるいはその逆の液体から固体への相変化時には、その時 発生する大きな冷熱や温熱を利...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤノ技研