【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化成品販売における受託作業

「詰替え」や「溶解・希釈」など！当社が行う受託作業をご紹介します

仁尾興産は、化成品販売における受託作業を承っております。 固形、液体の「詰替え」をはじめ、「充填包装」や「ほぐし」、 「溶解・希釈」、「液体製剤」、「保管・出荷」などに対応。 詳しくは、カタログをダウンロードしてご覧ください。 【受託作業】 ■詰替え ■充填包装 ■ほぐし ...

メーカー・取り扱い企業： 仁尾興産株式会社 化成品事業部