【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

接触材『球状接触材』

再生材利用で、環境に優しい接触材！

『球状接触材』は、特殊形状のため、表面積が大きく微生物の付着に 優れている接触材です。 ポリプロピレン製なので、軽量で充填作業が容易に行え、耐久性に 優れております。 また、独自設計による形状なので、ろ材がお互いに絡み合うことなく 処理効率に優れた製品です。 【特長】 ■軽量 ■再生材利用 ■特殊...

メーカー・取り扱い企業： ニューアドバンス株式会社