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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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災害時の経験からいつでも安心の老人ホームへ!三相機をご提案した事例
題無い大容量の発電機を導入。 建物全体の非常用照明・コンセント、ナースコールの他、エレベーターや 給水ポンプへの給電も可能な三相機をご提案いたしました。 【導入製品 概要】 ■LPガスは充填所が各地にあり施設の所在地に関係なく調達が可能 ■三相機から変圧器を経由する事で三相動力と単相電灯の両方へ給電が可能 ■ガス残量はガス会社が遠隔監視 ■停電検知で自動運転・自動送電切替、電力会...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トーホー
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