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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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高性能制御、調整・維持がシンプルな包装設備!
の シリーズに分けられます。 全シリーズは多種の製品を含みます。 飲料、ビール、食品、化学製品、医療等の業界に広く利用されます。 また、各種瓶、缶、ボトルに対して二次包装を行い、自動充填生産ラインと 合わせて使用することができます。 【特長】 ■飲料、ビール、食品、化学製品、医療等の業界に広く利用 ■各種瓶、缶、ボトルに対して二次包装を実施 ■自動充填生産ラインと合わ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクロンジャパン
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