【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

スパウト付き充填機対応「SP（スマートインパック）」

より直感的な取り付けが可能！150ml程度の小容量から大容量までご対応…

『SP（スマートインパック）』は、エコインパックの特長を兼ね揃えつつ、 スパウト付き充填機に対応した当社オリジナル製品です。 カチッと取付けるだけなので、初めての方でも分かりやすい、 より直感的な取り付けが可能。内容物で手を汚すことがないので、 詰め替え時のストレスを解消し、...

メーカー・取り扱い企業： 龍江精工株式会社