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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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お客様とともに「食」の可能性を追求し、新しい価値を創造する!
当社は、天然調味料・食料品及びふりかけ原料・原料素材の製造販売や、 小袋包装充填加工販売を行っております。 ヒアリングから、研究・開発・加工、包装・出荷までを自社で行う 一貫体制で、高品質で安心・安全な製品を、安定的に製造し、 多様化・高度化するお客様のニーズにお応え...
メーカー・取り扱い企業: 日本化工食品株式会社
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