【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

オリジナル化粧品OEM・ODMサービス

ブランド開発を企画・開発を含めてトータル的にサポート

出 5.容器やパッケージなどのデザインや販促についてのご提案 6.仕様決定 7.お見積りの提出 8.各種手配・納期確定 9.薬事申請 10.デザインパッケージ制作 11.製造 12.充填 13.検査 14.納品 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DMA 名古屋本社、東京、北海道