【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

凍結保存容器『MVE Fusion1500TM』※動画あり

【液体窒素の消費ゼロ】100V電源のみで－150℃以下を担保できるLN…

『MVE Fusion 1500TM』は、立ち上げ時のみ液体窒素を充填し、 100Vの電源を維持する事により液体窒素を消費しない回生エネルギー型 超低温試料保存容器です。 -150℃以下の超低温で試料を凍結保存します。 クライオクーラーを搭載 ■音圧を利...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部