【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

MK耐蝕スクラバー

圧力損失が少なく、洗浄液の循環量も少量でよい！動力費を低く押さえられる

『MK耐蝕スクラバー』は、コンパクト化に成功し、据付に広い面積を とらない耐蝕FRPスクラバーです。 有効漏れ面積が大きい充填物やテラレット・その他充填物を採用。洗浄液は 集塊と分散を繰り返しながら液面を更新させ、気液の接触効果を高めます。 そのユニークな形状設計とあわせて、高い除去効率がえられます。 また、充填...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社