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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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キャップコンテナは、排出弁をシリンダーで上げることにより、粉体を容易に…
密閉式の保管・充填・排出用のコンテナです。 容器内の下部にある排出機構部、円錐型の弁体(キャップ弁)がパッキン部をスプリング構造で密閉しています。 専用の排出ステーションへコンテナをセットし、キャップ弁をシリ...
メーカー・取り扱い企業: 山崎金属産業株式会社 開発事業部
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