【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

振動式微粉砕機『バイブロミル』

粉砕・撹拌混合・洗浄＆表面研磨と活性化！様々な用途に使用されています！

『バイブロミル』は、粉砕原料と粉砕媒体を充填した円筒ドラムに振動力 可変式加振機を取り付けた振動式粉砕機です。 加振機による振動で、粉砕媒体が相互に激しくぶつかり合い、円筒ドラム内を 自転しながら公転することで、強力な粉砕・混合の効...

メーカー・取り扱い企業： ユーラステクノ株式会社 東京営業所・技術部