【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

オーガー式カプセル充填機『LIQFIL superJCF』

健康食品に最適！あらゆる粉末のカプセル充填ができる全自動対応充填機

『LIQFIL superJCF』は、ダイコンプレス式／バイブレーション式では 充填できない粉末に適する全自動対応の充填機。 スクリュータイプのオーガー充填機構を採用し、あらゆる粉末を加圧充填します。 コンパクトながら充填能力は40,000カプセル／時と高速充填が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： クオリカプス株式会社

全自動カプセル充填機『LIQFIL superシリーズ』

高速型からラボ用までラインアップ！高精度な充填を実現するカプセル用製剤…

『LIQFIL superシリーズ』は、粉末・顆粒・錠剤・液体等をハードカプセルに 充填する無人稼働装置。 優れた品質のハードゼラチンカプセルを提供しているクオリカプスが、 カプセル製造技術のノウハウを活かし開発しました。 高速型からラボ用まで多彩なバリエーションを取り揃...

メーカー・取り扱い企業： クオリカプス株式会社