【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【ボトリングシステム等】充填バルブ

1000万回耐久の充填専用バルブにより、充填プロセスのメンテナンスが変…

「充填機のお悩み解決します」 次から次へと素早く容器に液体を充填していく充填プロセス。 その中に使われているバルブには、耐久性とメンテナンスのしやすさが特に求められます。 その性能を備えて開発されたのが...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【高速電動式充填専用バルブ】『GEMU F60』

1000万サイクル耐久？！充填曲線をプログラミングし、高速サイクルで充…

MU（GEMÜ）独自の”プラグ形ダイアフラム”テクノロジー ●極上のポジショニング制度（6mmの総ストロークの場合、約±20μmの再現性） ●超高速の作業速度（最大200~300mm/s） ●充填曲線を自由プログラミング可能 ●カートリッジ交換が簡単・迅速なメンテナンスを実現...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【空気操作式充填バルブ】『GEMU F40』

1000万回以上の開閉に耐久！高サイクルの充填プロセスに最適。

【特長】 ●1,000万サイクル以上の開閉に耐久 ●GEMU（GEMÜ）独自の”プラグ形ダイアフラム”テクノロジー ●ポケット部や液溜り等がなく、ベローズタイプに比べて高い洗浄性 ●衛生ガイドラインに従って設計された最小のデッドレグ ●カートリッジ交換が簡単・迅速なメンテナンスを実現...詳細はPDF資料をご覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社