【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

充填機『電磁パッカ/バイブロパッカ』

独自の振動技術を応用して開発！コンパクトで高加速度・高速充填を実現する…

『電磁パッカ/バイブロパッカ』は、テーブルに与える振動を利用することで、 そのテーブル上でさまざまな処理を行うことができる振動充填機です。 振動を自由にコントロールできるため、充填、型枠成形、コンクリート 2次製品の成型、袋物の脱気等をはじめ、電気製品等の耐振動試験機としても ご利用いただけます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーラステクノ株式会社 東京営業所・技術部