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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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食品や医薬品の充填に最適な、コンパクト設計のオーガ充填機
・コンパクト設計のオーガ充填機です。 ・卓上型なので小分け充填に最適です。 ・オール塗装レスのため、食品や医薬品の充填に最適です。 ・簡易分解構造のため、ラクラク分解・組立が可能です。 ・フットペダル操作で簡単に自動充...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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食品や医薬品の充填に好適なオーガ充填機です。
・接粉部は塗装レス ・充填機本体の分解・洗浄・組立が簡単な構造 ・袋を昇降させ袋底より充填することで発塵・シール不良を防止 ・ロードセル内蔵 ・タッチパネル操作で品種切替設定も簡単 ・オプションにて脱気フィルター(分...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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