【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

残存タンパク質測定キット『フキトリマスター』

4段階の色判定！厨房や食品製造ラインの洗浄度を定量判定できる簡易キット

『フキトリマスター』は、レストランの厨房（包丁、まな板、調理器具など）や 食品製造ライン（ノズル、タンク、充填機など）等で表面に残った 食品残渣（たんぱく質）を定量判定できる簡易キットです。 別途必要な器具は必要ありません。 【特長】 ■残留タンパク質を検出 ■4段階の色による判定 ■1...

メーカー・取り扱い企業： エア・ブラウン株式会社 営業開発部