【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

マイクロ波びん入り飲料殺菌装置　納入実例

2次汚染ゼロへ！飲料を充填後に殺菌できる装置で食の安心・安全を確保！

びん入り飲料殺菌装置の納入実例のご紹介です。 『マイクロ波びん入り飲料殺菌装置』は、マイクロ波の制御に加え、 攪拌機構により、瓶内部の液体を攪拌する事で温度ムラを解消。 さらに、飲料を充填後に殺菌できるから2次汚染の心配がありません。 【実例内容】 ■専用ケースにびんを入れて回転 ■沈殿･分離のムラ無く加熱殺菌 ■びん入り飲料の殺菌昇温時間を計測 ※詳しくはカタログ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ハイコム株式会社