【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ドロップスルー型ロータリーバルブ『コンセプトシリーズ』

樹脂製チェーンカバーを採用。軽量化＆省スペース化を実現。口径は150～…

【ロータリーバルブとは？】 横型円筒ケースの中にモーター駆動で回転するローターを挿入し、上部からローターに充填される粉粒体を回転により 下部に移動させ重力によって排出供給する仕組みです。回転を停止することにより粉粒体の供給をストップ、 回転開始で供給がスタートします。可変速のモーターと組合わせることによ...

メーカー・取り扱い企業： アイシン産業株式会社

タブレット用　ロータリーバルブ｜CO.RA.

錠剤やソフトカプセル排出時の割れ・欠け・損傷を防ぐタブレットバルブ

プラチナシリコンを採用し、 高いサニタリー性を求められる医薬品用機器にも世界中で幅広く使用されております。 ■錠剤、カプセル、シリコンキャップの遮断、流量制御に適しています ■錠剤コーティング機、充填機、錠剤印刷機の連続供給に適しています ■シリコン製ローターを採用し、錠剤の損傷を防ぎます 詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アイシン産業株式会社