【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

非粘着・耐食性・環境遮断コーティング『ZACROM』

特殊セラミックスの充填により緻密な皮膜を形成！　-表面処理・コーティン…

▶表面処理・溶射・コーティングならトーカロにお任せください！ 【概要】 ZACROMは、Crめっき特有の微細な割れ「マイクロクラック」に特殊セラミックスを充填し 緻密化させる技術です。 約400°C程度までの高温環境下で、安定した耐食性とポリマー固着低減効果を発揮します。 【こんな方におすすめ！】 ・Crめっきを使用しているが、さらに長寿命化したい ...

メーカー・取り扱い企業： トーカロ株式会社