【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

非動物由来の培地充塡試験用培地『トリプチケース ソイブロスγ線』

非動物由来の培地充塡試験用培地をアニマルフリー製品専用工場からお届けし…

『BD BBL Select APS トリプチケース ソイブロス』シリーズは、 培地充填試験用の三極薬局方に準拠したソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地です。 より安全性の高い製品をご提供するために、動物由来原料や抗生物質を使用しないアニマルフリー製品専用工場で製造しています。また...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

浮遊菌測定に！γ線照射3重包装シリーズ 環境モニタリング用培地

【無償サンプル受付中】三極薬局方に準拠！国内自社工場で製造した新鮮な培…

環境モニタリング用培地『SCD II/SCDLPプラス』は、日本薬局方の無菌医薬品製造区域における環境モニタリングの浮遊菌や落下菌の測定で使用できます。 また、培地製造の無菌充填に加え、製造後にγ線照射をすることで、アイソレーター及びクリーンルームで安心してご使用いただけます。 只今無償サンプル受付中です。 サンプルをご希望の方はサンプル申込チラシをダウンロードください...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品