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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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小型ノン・フロン ペルチェチラー Piccolo 280 OLÉ
環境にやさしい小型ノンフロン・チラー
280W(20℃時) 100W(10℃時) 30W( 4℃時) 吐出ポンプ最大流量:1.85L/分 最大圧力:950mbar(揚程9.5m) 熱媒体最低充填量:0.1L 膨張タンク容量:0.2L 冷媒種・充填量:ペルチェチラーのため無し 配管接続:内径6mmチューブ用クイックコネクタ インターフェース:RS232, USB-mini-B 寸法...
メーカー・取り扱い企業: 英弘精機株式会社 物性・分析機器事業部
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