【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

ラブアーマー ビーズボックス

アルミ製ビーズを充填できるコンパクトなアルミ製ボックス。

■アルミ製ビーズを充填して使用 ブロック槽中にアルミ製ビーズを充填して加熱。加熱した容器をビーズで保温したままブロックごと取り出しすことができます。 ■ラブアーマードライテンプに使用 ビーズボックスのシングル2個もしくは...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ラブアーマー ドライテンプ

コンタミフリー。アルミ製ビーズを充填したブロック式の槽を使用。コンパク…

■アルミビーズ用ブロックを使用するミニドライバス アルミ製ビーズを充填できるビーズボックスと組み合わせて使用するコンパクトなドライバスで、加熱した容器をビーズで保温したままブロックごと取り出しすことができます。 ■時間とコストを節約 ウォーターバスと違い水の蒸発がなく...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ラブアーマー チルバケツ

冷却したアルミ製ビーズを充填して冷却保温が可能。ポリウレタン製チルバケ…

■アルミ製ビーズを充填して使用 冷却したビーズをバケツに充填して冷却保温容器として使用可能。 ■冷凍したチルパックと併用可能 冷凍したチルパックとビーズをチルバケツの中に入れ冷却状態を保持。チルパック2個で8℃まで...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ラブアーマー ウォークアバウトトレー

アルミ製ビーズを充填して保温が可能。フード内での保温や研究室内の移動に…

■アルミ製ビーズを充填して使用 断熱性に優れ、試料や試薬をビーズドライバス・冷却バケツ・冷蔵庫から取り出した状態の温度に保ちます。冷却保温だけでなく加熱した容器の保温も可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ラブアーマー ステイテンプトレー

アルミ製ビーズが使用できる多目的な保温が可能なステンレス製トレー。

■アルミ製ビーズを充填して使用可能。 ■冷蔵庫・インキュベーター・オーブン内で使用可能。 ■ラックではできない温度保持の役割を果たし、試料温度の変化を少なくします。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ラブアーマー ビーズ

コンタミフリー。お手持ちのウォーターバスをビーズ式ドライバスとして使用…

■通常の恒温水槽に充填してドライバスとして使用可能。 (循環式、振とう式、フロートスイッチ式、高さ13cm以下/20cm以上の槽でのビーズの使用はおすすめしません)。 ■バイアル、シャーレー、プレートなど、サイズ・形...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社