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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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蓄冷材がシリンダ内部を往復運動し、冷媒ガスを断熱膨張し、寒冷を発生
○CH-110 冷凍機ユニット ○Zephyr(R), HC-4E1, HC-8E4またはF-70L/H圧縮機ユニット ○3mヘリウムガスホース ○3.5mコールドヘッドケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター
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蓄冷材がシリンダ内を往復運動しないことで、冷凍機運転時の振動が小さい
(標準構成)】 ○RP-082B 冷凍機ユニット ○F-70LP/H 圧縮機ユニット ○20mフレキシブルガスホース ○20mコールドヘッドパワーケーブル ○5m入力電源ケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ○リモートタイプのバルブユニットに変更可能 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター
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温度変動が少ない!取付方向に制約のなし!冷媒(ヘリウム)を用いて温度を…
U308CWA圧縮機ユニット ○ヘリウム蒸気圧温度計(CG308SCもしくはCG310SCのみ選択可能) ○水素蒸気圧温度計 ○6mヘリウムガスホース ○6mバルブモーターケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ○Tool Kit ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター
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クランク機構を利用してモーター回転運動を往復運動によって変換させます。
○RDK-415D 冷凍機ユニット ○(水冷、空冷又は屋外空冷いずれかの)圧縮機ユニット ○20mフレキシブルガスホース ○6mコールドヘッドパワーケーブル ○5m入力電源ケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター
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2段蓄冷材シールに工夫を行った、取付方向に制約のない冷凍機です。
○RDK-408D2 冷凍機ユニット ○(水冷、空冷又は屋外空冷いずれかの)圧縮機ユニット ○6mフレキシブルガスホース ○6mコールドヘッドパワーケーブル ○5m入力電源ケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター
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冷凍能力1stStage@40K 50Hz:54W/60Hz:70W
【納入範囲(標準構成)】 ○RDK-400B 冷凍機ユニット ○(水冷、空冷又は屋外空冷いずれかの)圧縮機ユニット ○20mヘリウムガスホース ○6mコールドヘッドパワーケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター
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