【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

電気スチーマー『オプティマXE』

潤沢で強力なスチームを提供する多目的清掃機器

【特長】 ■人工知能（AI）が機械の機械的操作及び電気操作を監視・制御 ■多段階安全装置を搭載 ■簡単なメンテナンス ■湿度制御弁によってスチームの湿度を調節することが可能 ■自動水充填により手動での給水が不要　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SJE 韓国本社