【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化成品の受託製造サービス

化成品及び、日本画絵具の受託製造のご案内でお悩みはありませんか？

す。 劇毒物及び危険物を原料とした化成品の製造が可能です。 又、主要設備である二軸撹拌機にて加熱冷却・減圧攪拌が可能です。 特に原料の均一分散化技術に強みがあります。 受託製造及び、充填・小分けについて小ロットからお受けしますので、 ぜひご相談下さい。 【特長】 ■劇毒物及び危険物を原料とした化成品の製造が可能 ■主要設備である二軸撹拌機にて加熱冷却・減圧攪拌が可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 畑色素化学工業株式会社