【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【事例紹介】カラムへの培養液注入1か月以上の長期実験をサポート

流量の変更や校正操作が簡単に！国立大学様に採用いただいた事例のご紹介

国立大学(環境生命科学研究科)様では、土壌のサンプルを充填した カラムに、微生物の餌となる栄養分が入った培養液をポンプで 注入していました。 1か月以上継続してデータを取る必要があり、その間送液量が 変化しないのが理想とのことでした。 課...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タクミナ 本社