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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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食品用・工業用分野の幅広い液体製品輸送に活躍する 折り畳みIBC容器…
可能です。 特に以下のような問題でお困りのケースで効果的です 是非ご検討ください ・多品種の液体製品を扱っているため、切替時の容器洗浄に手間がかかっている ・BIBやドラム缶単位での充填、輸送作業を効率化したい ・ローリー単位では納入時の容量が大きすぎるので最適化したい ・1トン単位で調達しつつ、小出しにしながら利用したい ・充填や出荷時の作業性が悪く、オペレータの負担を軽減...
メーカー・取り扱い企業: 昭和パックス株式会社
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