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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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大型サイズのセンターシール、ジッパー付ガゼットタイプの機能性包材
内容量の拡大を可能にした新形状のジッパー袋。ミシン目等の加工も同時にで…
ガゼットタイプの『機能性包材』 についてご紹介します。 当製品はジッパー付で再封性が有りますので、つめかえ不要でこのまま 使用が可能。また、袋開口は上下どちらでも出来ますので、底からの 充填もできます。 ペットフードをはじめ、お米や肥料、お茶、殻付落花生、コーヒーなどの 用途としてご使用いただけます。 【特長】 ■ジッパー付で再封性有り ■つめかえ不要でこのまま使用可...
メーカー・取り扱い企業: 三和紙工株式会社 厚木営業所
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