【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

16Φスパウト付スタンドパウチ『Ibisシリーズ』

用途広がる便利なパウチ！ボトルからフィルムへの切替による容器の減容化が…

ヘアケア・ボディケア用品や 日用品などの用途にご使用頂けます。 【特長】 ■汎用性の高い16φスパウト付 ■黒色キャップ品も選べる ■白ベタ ■キャップ同梱 ■ボイル可能 ■委託充填可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヤマトマテリアル株式会社 本社

大口径31Φスパウト付パウチ『Owlシリーズ』

高粘度・大容量・固形物対応、口内径の大きいスパウト付パウチシリーズ！ポ…

をはじめ、ヘアケア・ボディケア用品や日用品などの用途にご使用頂けます。 【特長】 ■口内径の大きいスパウト付 ■袋形態：スタンドパウチ、BOXパウチ ■白ベタ ■キャップ同梱 ■委託充填可能 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヤマトマテリアル株式会社 本社