【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シールシステム『816LZ型2500』

ゼリー、水ヨウカン、プリンなどに最適！

『816LZ型2500』は、印字機、充填、供給機搭載タイプの シールシステムです。 少人数で効率的な生産が可能で、可変スピードにて最大1,200ヶ/時 まで製造が可能です。 バケット、トムソン刃、ヒーター刃先がワンタッチで...

メーカー・取り扱い企業： バンノー株式会社

シール機『BM-3000型2連4.0M』

駆動部に自在位置調整機能を装備！高速かつ確実なシールが可能

豊富なオプションもご用意して おります。 【特長】 ■駆動部自在位置調整機能付 ■高速かつ確実なシール ■トルクリミッター内臓 ■トムソン刃エアーカット方式内臓 ■ロータリーバルブ充填方式 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バンノー株式会社