【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社谷川製作所 事業紹介

各種金型の設計・製作や充填加工、箱詰めやトレー洗浄などの各種作業を承り…

ー全般、クリアケース、真空成形全般を取り扱っている会社です。 真空成型による「搬送用トレー」「部品トレー」「導電性トレー」 「台座用トレー」「キャリアテープ」などの各種金型の設計・製作や 充填加工、箱詰めやトレー洗浄などの各種作業を承ります。 まずはお気軽にご相談ください。 【営業品目】 ■真空成形用金型及び木型製作 ■各種トレー ■ブリスター全般 ■クリアケース ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社谷川製作所 本社工場、八尾工場、中国、フィリピン、タイ