【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PETボトル『LP-400』

計量カップに移し替える手間を省く！高級感のある外装のワンプッシュボトル

【仕様】 ■ボトルサイズH×W：177.0mm×64.0mm ■充填目安量：400ml ■最低ロット：100 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 武内容器株式会社 本社

サビにくくリユース可能な『ステンレスボトル』～RSUS-430～

利便性・気密性・機能性など容器のプロが考えた設計！リユース可能なステン…

【仕様】 ■ボトルサイズH×W：180.0mm×67.0mm ■充填目安量：430.0mL ■最低ロット：10　（amazonでは1個~販売しています。https://amzn.asia/d/2eyTlHT） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 武内容器株式会社 本社