【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

自動包装システム

袋詰め作業の効率化・生産ラインの合理化・コスト削減・時間短縮に大きな効…

できる自動包装システムを提案いたします。 まずは、ぜひ当社に、ご相談ください。 【インナーバージンシール機】 ■ビンやボトルのインナーシールを、清潔な環境で自動シールするシステム ■充填後のビンやボトルの口に、インナーシールを自動で密着 ■シーリングそのものを、クリーンな環境にすることも可能 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤマガタグラビヤ

【吊り下げ式パッケージ】セリーヌタイプ『AG・BGタイプ』

製品を自動充填可能！自動機を用いて大ロットの製品を、袋充填することがで…

セリーヌタイプ『AG・BGタイプ』は、密封タイプの自動包装用袋です。 ヘッダーの裏側だけに入口があり、製品を自動充填可能で、自動機を 用いて大ロットの製品を、袋充填できます。 BGタイプは全面に合成紙が入っていて、スタンディング性があるため、 高級感が向上します。 【特長】 ■密封タイプの自動包...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤマガタグラビヤ