【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

靴用消臭パウダー　クレエア

靴を脱いだ時や履く前に靴の内部に振りかけるだけで、消臭＆足の除菌効果！…

亜鉛、シクロデキストリン ・製造国：日本製 ・使用上の注意 ■きめ細かなパウダータイプのため、よく振ってからご使用ください。 ■容器内に空間が生じる場合がありますが、きめ細かなパウダーを定量充填しており、内容量は表示通りです。 ■傷口に本品パウダーがかからないようにご使用ください。 ■万一多量に飲み込んだときは、水を飲ませるなどの処置をし医師にご相談ください。 ■乳幼児（幼少児）の手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SKYWARD 神戸支店