【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【ファインバブル導入事例】クール・テック株式会社 様

腐らない、臭わない！pH12.5のアルカリイオン水をpH13.2並の洗…

クール・テック株式会社様にて、UFBを導入した事例をご紹介いたします。 アルカリイオン水の機能をブーストする、「ウルトラファインバブル 循環式充填装置」をリリース。 同製品は、アルカリイオン水でクーラント延命・コスト低減を実現し、 pH12.5のアルカリイオン水をpH13.2並の洗浄力に引き上げます。 【事例概要】 ■導入先：...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタ ファインバブル事業部