【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

防火部材『タイカブラック クイック』

本体挿入→パテを充填、施工30秒！1開口内の複数配管の貫通が可能な防火…

せっこうボード壁にシッカリ固定できます。 また、大幅にサイズを追加し、適合管が増えたほか、 60分準耐火壁（せっこうボード壁）・床にも対応しました。 【特長】 ■本体を挿入し、パテを充填するだけの簡単施工 ■半割れ構造で、ケーブル配線後に施工可能 ■ケーブルの多少に関わらず、規定量を確実に施工 ■低価格 ■硬化しないので再施工が容易 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 未来工業株式会社

防火部材『タイカブラック　パテエース』

エアコン配管用防火処理の決定版！延焼を防止する粘土形態の防火材

『タイカブラック　パテエース』は、住宅用のエアコン配管に最適な 防火部材です。 300℃以上の熱を受けると4倍以上に膨らみ、延焼を防止する粘土形態です。 開口部に充填するだけの簡単施工で、すき間に簡単にムラなく詰めることが可能です。 また、硬化しないので再施工が容易に行えます。 その他に、ルームエアコンに最適な「パテエース（エアコン用）」と、 「配管キ...

メーカー・取り扱い企業： 未来工業株式会社

防火部材『タイカブラック　パテエース（空調キット）』

エアコン配管の防火が簡単にできるキット品！シンプルな部材で簡単施工

『タイカブラック　パテエース（空調キット）』は、エアコン配管の防火が 簡単にできるキット品です。 バックアップスリーブを開口にはめて、充填するだけの簡単施工です。 300℃以上の熱を受けると4倍以上にふくらみ、延焼を防止。 さらに、空調配管だけでなくケーブル、電線管、給排水管等にも使用できます。 【特長】 ■エアコン配...

メーカー・取り扱い企業： 未来工業株式会社

防火部材『タイカブラック　パテエース（空調キットW）』

電動工具等による面倒な切断や加工が不要！充填するだけの簡単施工

延焼を防止。 さらに、空調配管だけでなく給排水配管にもご使用頂けます。 また、開口補強板が不要なうえ、両側施工で見栄えが良く美観に優れます。 【特長】 ■バックアップスリーブを挿入、充填するだけの簡単施工 ■鋼製スリーブが不要 ■粘土状なのでムラなく隙間に充填 ■硬化しないので再施工も可能 ■ケーブル、電線管、給排水管等にも使用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 未来工業株式会社