【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

レバーカップリング式フレキシブルホース

簡単取り外しができるから着脱が頻繁な配管に最適！

両端がレバーカップリングになっているので、貯蔵タンクから移動式タンクへの充填に適しています。 【特徴】 ■耐熱・耐圧力・耐震・可撓モーション等に優れる ■空気・蒸気・ガス等の気体から、水・油類・化学薬品等の 　液体輸送にとあらゆる各配管系に使用可能 ■豊富な在...

メーカー・取り扱い企業： 南国フレキ工業株式会社

着脱が簡単！ワンタッチカプラー式フレキシブルホース

脱着が簡単で、清掃頻度が高い配管や取り換えが多い配管に最適！また、取付…

、フランジとチューブの段差が少ない構造で、柔軟・軽量の高性能製品です。 NK-3500 レバーカップリング式フレキシブルホース：両端がレバーカップになっているので、貯蔵タンクから移動式タンク等への充填に適しています。 NK-3600 ワンタッチカプラー式フレキシブルホース：両端がワンタッチカプラーになっているので、着脱が頻繁な配管に適しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 南国フレキ工業株式会社