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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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共住区画のインターホン取付部に最適!ケーブル配線後に施工する簡単タイプ
『耐火ボックス(共住区画用)ボックス工法』は、中空壁の共住区画に 施工できる工法です。 ケーブル配線後に施工する簡単タイプで、施工後も充填を目線確認できます。 共住区画のインターホン取付部に最適です。 【特長】 ■中空壁の共住区画に施工 ■ケーブル配線後に施工する簡単タイプ ■施工後も充填を目線確認できる ■共住区画の...
メーカー・取り扱い企業: 未来工業株式会社
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