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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ゼロ真空”ヒステリシス”を可能にする、加圧中の溶液に使用できる脱気装置
") ○内部容量:480μl ○チャンネル最高運転圧力:1MPa ○最大流量:3ml/min/channel ○流路径:1.14mm ○接液部材質:Systec AF, PEEK, ガラス充填PTFE ○接続ねじ規格:1/4"-28UNF ○ケースサイズ:263x131x73mm ○重量:Approx. 4kg ○電源:100Vac, 50/60Hz ○その他:CE & RoH...
メーカー・取り扱い企業: ブロンコスト・ジャパン株式会社
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