【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

斎藤ドラム罐工業株式会社　ドラム缶　総合カタログ

多品種・小ロット・短納期！様々なドラム缶に対応致します。

【掲載製品】 ○鋼製タイトヘッドドラム →石油･石油化学･化学･食品等のあらゆる分野で 　製品の充填･輸送容器として幅広く使用 ○鋼製タイトヘッドドラム(内面塗装缶) →内面塗装はエポキシ樹脂系塗料とフェノール樹脂系塗料の2種類 ○オープンドラム →天板の着脱が可能なドラム →固体･高粘...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所