【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

エアプレッシャーペールポンプ　APP-C1-AL/SUS

オイル・接着剤の塗布作業に！ワニス・グリスの充填作業にも！

※接着剤をご使用の場合は、材質を侵さないものに限ります。詳細はお問い合わせ下さい。 APP-C1-AL（オイル用）APP-C1-SUS（溶剤用） ◎吐出パイプが大口径になり高粘度オイル・溶剤に対応 ◎ちょう度#3までのグリスが吐出可能に ◎吸入パイプを二か所変更、クローズ缶等の使い分け時に効率良く吐出 ◎缶の口径が異なるペール缶・一斗缶で共有可能 《メリット》 ■高粘度の液体...

メーカー・取り扱い企業： アクアシステム株式会社 本社、須越工場、AQUASYSTEM(中国、タイ、ベトナム)