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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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日用化学製品、化学工業、酒、飲料、調味料等に広く対応!
ベラーです。 合理的な設計、信頼できる性能、低ランニングコスト、コストパフォーマンスが 高い等の特徴があります。 丸型容器、四角容器、楕円容器等の異なるタイプのラベル貼付に対応し、 充填後のラベリング及び空容器のラベリングにも対応しています。 日用化学製品、化学工業、酒、飲料、調味料等に広く対応しています。 【特長】 ■合理的な設計 ■信頼できる性能 ■低ランニン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクロンジャパン
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