【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

協和薬品株式会社　事業案内

万全のOEM(受託製造）体制で多様なニーズにお応えします！

社は、富山県富山市にある健康食品・化粧品、医薬品などの 企画・製造・卸を行っている会社です。 「どんなニーズにも迅速に対応できる、一貫製造システム」をコンセプト のもと、すべての剤形と各種充填、包装形態の対応を完備。原料調達から 製品化まで行うことで迅速・安全・低コストを実現します。また、原材料の 入荷から最終製品まで「徹底した品質管理」を行うことで、GMP認定に 沿った安全性を保...

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