【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

こだま食品株式会社 受託加工 事業紹介

乾燥野菜を中心とした受託加工を行います！

【機械設備】 ■遠赤外線乾燥機 ■自動選別機 ■磁力選別機 ■真空包装機 ■高圧蒸気殺菌機 ■気流式粉砕機・超音波振動篩機 ■攪拌混合造粒機 ■流動層造粒機 ■スティック充填機 ■X線硬質異物検出機　など ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： こだま食品株式会社