【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

森川健康堂株式会社　第3工場のご紹介

カプセル、錠剤、顆粒の選別検査、容器への充填、包装を行う第3工場をご紹…

料の販売供給を3つの柱とし、健康補助食品、化粧品、その他健康関連の製造および 販売を手がけている企業です。 当社の第3工場では、厳格な衛生環境のもとで主にカプセル、錠剤、顆粒の 選別検査、容器への充填、包装を行っています。 また、多数の資材、原料、仕掛品を保管しています。注文から出荷に至る までコンピューターにより管理しており、トレーサビリティーが可能な体制 をとっています。 【業務内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 森川健康堂株式会社

森川健康堂株式会社　第1工場のご紹介

ローヤルゼリー製品・植物発酵エキスの加工製造を行う第1工場をご紹介

製造および 販売を手がけている企業です。 当社の第1工場では、主にローヤルゼリー製品および植物発酵エキスの加工 製造を行っています。 具体的な製造工程としては、素材原料の選別、乾燥、粉砕、配合、充填など があり、凍結乾燥機やカプセル充填機をはじめとする設備を保有しています。 【業務内容】 ■ローヤルゼリー製品・植物発酵エキスの加工製造　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 森川健康堂株式会社

森川健康堂株式会社　第2工場のご紹介

プロポリスエキス製品・ハチミツの加工製造を行う第2工場をご紹介

および 販売を手がけている企業です。 当社の第2工場では、主にプロポリスエキス製品およびハチミツの加工製造 を行っています。 具体的な製造工程としては、素材原料の選別、エキス抽出、濃縮、配合、 充填、冷凍・解凍、保管などがあり、練合機やプロポリス選別室をはじめ とする様々な設備を保有しています。 【業務内容】 ■プロポリスエキス製品およびハチミツの加工製造　など ※詳しくはカタログをご覧頂...

メーカー・取り扱い企業： 森川健康堂株式会社