【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

清光薬品工業株式会社　会社案内

健康補助食品GMP精神に基づく製品創り！

【生産設備（一部抜粋）】 ■生産設備機器 　・ハードカプセル充填機 　・打錠機 　・各種造粒機 　・混合機 　・整粒機 　・ラックパン 　・糖衣パン 　・艶出しパン 　・粉砕機 　・熱風乾燥機　他 ■包装設備機器 　・錠剤 　・カプセル計...

メーカー・取り扱い企業： 白鳥製薬株式会社