【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社シールドラボ　会社案内

原料から加工・パッケージまで健康で明るい未来を提案するシールドラボ

常に環境問題や高齢化社会の中で健康志向、自然志向を考えながら 研究・開発した製品を提供することを心がけており、クライアントの ニーズに答えるべく新製品の企画、立案から試作、検討、生産加工、 充填包装、出荷までの確かな品質と信頼の製品をつくります。 「研究」「開発」「企画」の取り組みをチャレンジ精神をもって行います。 技術を通して地球と人の明日に歩み続ける企業…それが当社の理念です。...

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