【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

飲料賞味期限延長　液化窒素滴下システム

飲料の充填時に液化窒素を１滴落とすことで、賞味期限を延長します。

ジュースや酒類などの飲料の品質や美味しさをいつまでも保ちます。 ⃝ 液化窒素１滴で賞味期限を延長。(液体アルゴンでもできます) ⃝ 容器厚の薄化を可能にして、コスト削減に貢献。 ⃝ ペットボトル、スチール缶、アルミ缶、ガラス瓶に適用可能。 弊社製品サイトへは下記ＵＲＬを右クリックで「新しいタブで開く」の「液化窒素滴下」をご覧ください。 ...機器・装置の仕様は、お客...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社共和