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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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フードミーティング製造で様々な製品を取り扱っております!
株式会社タカ商では、原料入荷から出荷まで、肉・野菜・乳製品等の原料 に応じたフードミーティング製造を行っています。 自動充填機の導入により、正確・確実に充填できる環境を実現。 さらにレトルト状況をデータ管理しているため、安心・安全の品質をお届け いたします。 様々な製品を取り扱っておりますので、お気軽にご相談く...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タカ商
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